El próximo miércoles 27 de Mayo de 2009, se celebra la jornada: Normativa aplicable a Tecnología Sanitaria. Esta jornada ha sido organizada por las instituciones Aragón Exterior, el Instituto Tecnológico de Aragón (ITA) y la entidad certificadora IMQ. Así mismo colaboran en la jornada la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (FENIN), la Cámara de Comercio de Aragón y GRUPO ACMS Consultores.
El Programa de la Jornada es el siguiente:
- 10h.00 Apertura
- Aragón Exterior
- 10h.15 Introducción.
- Juan Maties García, DG de IMQ Ibérica
- María Aláez, Dtra Técnica de FENIN
- 10h.30 Ensayos para equipo sanitario: UNE 60601-1 Equipos electromédicos
- Miguel Trallero, ITA: Área de transferencia Innovación
- 11h.00 Requisitos para obtener el Marcado CE
- Estrella Pastor, IMQ Ibérica
- 11h.40 Pausa Café
- 12h.00 La norma ISO 13485
- Elena Bermudez, responsable producto sanitario GRUPO ACMS Consultores
- 12h.40 Marcado CCC para China y GOST para Rusia
- Juan Maties García, DG IMQ Ibérica
- 13h.20 Aragón Exterior: apoyo a la internacionalización.
- Ignacio Martinez de Albornoz, Director del área de Desarrollo Aragón Exterior
- 13h.45 Clausura
En la ponencia: La Norma ISO 13485, se revisarán los requisitos y puntos más relevantes de esta norma y su aplicación:
- Objeto y campo de aplicación
- Beneficios de la implantación
- Diferencias fundamentales con la Norma ISO 9001:2008
- Gestión del ambiente de trabajo donde se desarrolla el producto sanitario
- Gestión de los riesgos asociados al producto sanitario
- Control de la trazabilidad de los productos sanitarios fabricados
Lugar de celebración: Aragón Exterior C/ Alfonso I, 17ª 9 planta 50003 Zaragoza
Inscripciones: Aragón Exterior. Tfno: 976221571. E-mail: idoya.vidondo@aragonexterior.es
Fecha limite de inscripción: 25 mayo (inclusive). Asistencia gratuita
Si desea más información sobre Marcado CE o la Norma ISO 13485 puede visitar la página: www.iso13485.es
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